ANALISTA DE ESTABILIDADES
Descripción
Planificar, ejecutar y evaluar los estudios de estabilidad de materias primas, productos comerciales y de exportación, garantizando el cumplimiento de las normativas vigentes (locales e internacionales) y los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación y Laboratorio (GMP/GLP).
🚀 Tu misión
• Cumplir con el plan de estabilidades.
• Gestionar y almacenar las muestras de estabilidad.
• Preparar las soluciones y realizar los ensayos analíticos requeridos en los protocolos de estabilidad utilizando técnicas instrumentales avanzadas (HPLC/UHPLC, Cromatografía de Gases, Disolución, Espectrofotometría UV-Vis, Karl Fischer, entre otros) dejando registro en las bitácoras.
• Monitorear y registrar diariamente las condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) de las cámaras de estabilidad, reportando desvíos de manera inmediata.
• Redactar protocolos y reportes finales de estabilidad. Registrar de forma clara y analítica los datos en las hojas de trabajo o sistemas informáticos y análisis estadísticos, asegurando la trazabilidad de la información.
• Generar los CoAs
• Participar activamente en la investigación de Resultados Fuera de Especificación (OOS) o Fuera de Tendencia (OOT) detectados durante los estudios de estabilidad.
• Asegurar que todos los procesos se realicen bajo las normativas locales y guías internacionales relevantes.
🎯 Lo que buscamos
• Técnico químico.
• Preferentemente estudiando de la carrera de Farmacia, Química, Bioquímica o afines.
• Inglés técnico nivel intermedio
• Conocimiento de paquete Office. Análisis de datos.
• Mínima de 2 años en roles similares en industria farmacéutica o similar preferentemente en el área de Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
• Manejo de equipos HPLC, UV y otros de uso de laboratorio.
• Capacidad para organizar y gestionar múltiples iniciativas.
• Excelente manejo interpersonal
🚀 Tu misión
• Cumplir con el plan de estabilidades.
• Gestionar y almacenar las muestras de estabilidad.
• Preparar las soluciones y realizar los ensayos analíticos requeridos en los protocolos de estabilidad utilizando técnicas instrumentales avanzadas (HPLC/UHPLC, Cromatografía de Gases, Disolución, Espectrofotometría UV-Vis, Karl Fischer, entre otros) dejando registro en las bitácoras.
• Monitorear y registrar diariamente las condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) de las cámaras de estabilidad, reportando desvíos de manera inmediata.
• Redactar protocolos y reportes finales de estabilidad. Registrar de forma clara y analítica los datos en las hojas de trabajo o sistemas informáticos y análisis estadísticos, asegurando la trazabilidad de la información.
• Generar los CoAs
• Participar activamente en la investigación de Resultados Fuera de Especificación (OOS) o Fuera de Tendencia (OOT) detectados durante los estudios de estabilidad.
• Asegurar que todos los procesos se realicen bajo las normativas locales y guías internacionales relevantes.
🎯 Lo que buscamos
• Técnico químico.
• Preferentemente estudiando de la carrera de Farmacia, Química, Bioquímica o afines.
• Inglés técnico nivel intermedio
• Conocimiento de paquete Office. Análisis de datos.
• Mínima de 2 años en roles similares en industria farmacéutica o similar preferentemente en el área de Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
• Manejo de equipos HPLC, UV y otros de uso de laboratorio.
• Capacidad para organizar y gestionar múltiples iniciativas.
• Excelente manejo interpersonal